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福安药业:重磅新药呼之欲出,招标带来业绩弹性

发布时间:2014-06-17    研究机构:国联证券

事件:

公司发布上半年业绩预告,上半年归属于上市公司股东的净利润为2900 万-3500 万元,同比增长31.29%-58.46%。

点评:

上半年高增长获益于重庆基药招标,全年看招标进度。从中报业绩预告来看,二季度的净利润水平与一季度相当,主要受益于一月份重庆执行新版基药。下半年各省招标有望提速,吉林即将进入采购环节(尼麦角林、磺苄西林钠、氢化可的松琥珀酸钠高价中标),广东基药公布第四轮竞价结果(氢化可的松琥珀酸钠、头孢美唑、头孢唑肟等中标),安徽、江西、湖北、甘肃等发布了招标方案,湖南、广东医保即将进入报价环节,从已发布的结果来看,多个品种具有竞争优势,为全年业绩带来增长弹性。我们预计全年实现净利润6000-8000 万元,能够超预期要看招标进度。

制剂品种丰富,尼麦角林增长较快。氨曲南占制剂的收入比重已下降到30%以下,尼麦角林、头孢硫脒、磺苄西林钠、头孢美唑等品种增速较快,未来呈现多点开花的发展格局。尼麦角林2013年实现收入1000 万元,今年预计3000 万元左右,我们预计未来三年还将保持40-50%的增长。借助公司的学术推广和未来四川、浙江、北京、重庆等大省的招标推进,尼麦角林和磺苄西林钠、头孢美唑、头孢硫脒等潜力品种放量可期。

重磅新药获批在即。甲磺酸伊马替尼国内目前市场规模约20 亿,作为慢性髓性白血病和恶性胃肠道间质瘤的一线用药,还有很大增长空间,目前在等待生产批件工艺核查,已确定国内前五。原研药格列卫的年用药费用在6 万-7 万元(如不能享受到买三送九的促销活动,则需要乘以4 计算),仿制药的年费用在5 万元左右,价格优势明显。该品种有片剂和胶囊剂两个规格,未来在销售上可发挥协同效应。托伐普坦是首个口服普坦类药物,大冢制药去年全球卖了1.29 亿美元,在国内具有成长为20 亿大品种的潜力,目前尚在生产批件审批阶段,确定国内首仿,获批后将利用省代的医院资源,与肝病产品一起卖,共享销售渠道。盐酸奈必洛尔是由强生研发的第三代β受体阻滞剂,2012 年全球销售额10 亿美元,在国内市场也是潜在的10 亿品种,公司与青峰制药争夺首访,预计将于下半年获批。奥拉西坦胶囊剂预计今年获得生物等效实验批件,国内市场超30 亿,目前仅有四家企业,公司享有奥拉西坦原料药的产业链优势。阿戈美拉汀是全球首个褪黑素受体激动剂,将成为抗抑郁市场的重磅品种,属于公司第一梯队产品,2012年全球销量近2.2 亿美金,预计国内市场将达10 亿级,明年有望获批。治疗轻中度原发性高血压的盐酸乐卡地平,已拿到做生物等效性实验的批件,考虑到六类新药的审批进度慢于三类新药,预计将在15 年底上市。

开拓海外市场。公司已经成立了专门从事外贸销售的凯斯特公司,2014 年将重点发展海外市场,力求有质的突破。正在逐步开展印度、韩国等非规范市场和日本、美国、欧盟等规范市场的药品注册。其中,日本市场短期内也将成为海外市场的突破口。

并购预期强烈,寻求外延发展。当前医药行业并购热潮涌动,加上新GMP 认证的推动,公司并购预期愈发强烈。在收购广安凯特、人民制药,打通上下游产业链的同时收获了一批成长性较好的专科品种,目前公司在手现金依然充裕,未来公司还将持续寻找品种具有稀缺性的优质资产,实现外延式发展。

首次覆盖,给予“推荐”评级。预计公司2014-2016 年EPS 为0.27元、0.42 元、0.59 元,对应2014 年6 月13 日收盘价19.64 元的市盈率分别为72 倍,47 倍和33 倍。考虑到招标推进带来品种放量、重磅专科陆续获批以及公司存在并购预期,首次覆盖给予“推荐”评级。

风险提示:1、招标进度低于预期;2、新药审批存在风险。

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