福安药业(300194.CN)

福安药业一4类肺科用药获注册证书

时间:20-11-16 22:04    来源:中国证券网

上证报中国证券网讯 福安药业(300194)11月16日晚间公告,公司子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书,其申报的盐酸氨溴索注射液(规格:2ml:15mg,注册分类:化学药品4类)符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书,批准文号有效期至2025年11月3日。

据了解,盐酸氨溴索注射液主要适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病;手术后肺部并发症的预防性治疗;早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合征的治疗。

福安药业表示,盐酸氨溴索注射液是以新注册分类4类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药注射剂一致性评价,将对公司的市场拓展带来积极影响。(王屹)