福安药业(300194.CN)

福安药业巴氯芬片一致性评价获受理

时间:20-09-25 22:51    来源:中国证券网

上证报中国证券网讯 福安药业(300194)9月25日晚间公告,近日其子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的一致性评价受理通知书,其申报的“巴氯芬片(注册分类:化学仿制药,规格:10mg)” 境内生产药品补充申请,经审查决定予以受理。

资料显示,巴氯芬片主要适用于由于多发性硬化症、脊髓肿瘤、脑血管病、脑性瘫痪、 脑膜炎、颅脑外伤等疾病引起的骨骼肌痉挛。

福安药业表示,巴氯芬片申报一致性评价获受理后,后续将进入立卷审查、技术审评及审批阶段。公司将积极推进后续相关工作,如通过一致性评价将增加该产品市场竞争力。(王屹)