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福安药业(300194.SZ)子公司收到注射用氨曲南一致性评价受理通知书

发布时间:2020-01-03 16:09    来源媒体:格隆汇

格隆汇1月3日丨福安药业(300194)(300194.SZ)公布,公司子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用氨曲南一致性评价受理通知书。药品名称为注射用氨曲南;规格为0.5g/1.0g/2.0g;申请事项:报国家药品监督管理局审批的补充申请事项:修改药品注册标准;进口药品、国内生产的注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器;使用新型直接接触药品的包装材料或者容器;其他;结论:经审查,决定予以受理。

注射用氨曲南主要适用治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染。

注射用氨曲南申报一致性评价获受理,标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如通过一致性评价将增加该产品市场竞争力。

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